會議背景

CFDA連續出臺了一系列影響國內新藥及仿制藥研發的相關文件,如上市許可持有人制度、一致性評價等

大會議程

一致性評價

參會對象

各制藥企業研發管理人員、生產質量管理人員(QA 和QC)、設備驗證與計量管理人員;各級藥品檢驗單位及第三方檢測機構藥品檢驗人員;委托研究組織(CRO)、研究單位及大學相關藥品研發人員。

會議時間和地點

會議時間:2018年1月19 -21日 (19日全天報到)

會議地點:南京

報名信息

截止日期:會務費:2200元/人(會務費包括:培訓、研討、資料等);食宿統一安排,費用自理。,食宿統一安排,費用自理。團體報名可享受優惠價

報名費用:2200元

聯系方式

聯系人:張興梅,手機/微信:15210773629,郵 箱:15210773629@139.com,傳真:010-88286260

會議詳情

前言


       近段時間以來,CFDA連續出臺了一系列影響國內新藥及仿制藥研發的相關文件,如上市許可持有人制度、一致性評價等。另外, CFDA已于6月正式加入ICH國際人用藥品注冊技術協調會(The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use),這些影響新藥研發的法規相應出臺。對國內新藥研發企業是相當大的挑戰,但同時也是非常好的機遇。而對于仿制藥研發大國的我們, 在藥物的安全、有效、質量可控研究里,我們關注的幾乎就是質量可控了,什么是質量可控?怎么做到質量可控?怎么證明是質量可控的?這些問題的解決都是需要分析的參與,它是藥物研發中重要的環節,沒有標準,何談產品,沒有控制,何談安全。所以,藥物分析正發揮著越來越重要的作用,它是藥品質量保證體系的關鍵,而藥物分析方法的建立和驗證是對藥品安全、有效、質量可控的充分保證。

      

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各制藥企業研發管理人員、生產質量管理人員(QA 和QC)、設備驗證與計量管理人員;各級藥品檢驗單位及第三方檢測機構藥品檢驗人員;委托研究組織(CRO)、研究單位及大學相關藥品研發人員。


1、會議組織

主辦: 全國醫藥技術市場協會  中國化工企業管理協會醫藥化工專業委員會

        

協辦:  賽默飛世爾科技(中國)有限公司  安捷倫科技(中國)有限公司

       

媒體支持: 藥智網  藥渡  藥物一致性評價  GMP辦公室等 


2、時間地點

時間:2018年1月19 -21日  (19日全天報到)

地 點:南京


3、大會日程


4、會議費用

會務費:2200元/人(會務費包括:培訓、研討、資料等);食宿統一安排,費用自理。,食宿統一安排,費用自理。團體報名可享受優惠價


5、會議說明

1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑

2、主講嘉賓均為行業內資深專家,歡迎來電咨詢

3、完成全部培訓課程者由協會頒發培訓證書

4、企業需要研發、GMP等專題內訓和指導,請與會務組聯系


6、聯系方

聯系人:張興梅

手機/微信:15210773629

郵         箱:15210773629@139.com

傳         真:010-88286260

本次會議限額150家企業參加,名額剩余不多了,參加請添加微信報名登記。發送公司名稱+姓名+電話預登記。

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